6月16日至17日,国家药监局医疗器械监管司司长董江萍一行在福建调研医疗器械监管工作,省药监局党组书记、局长黄维军陪同调研。
调研组先后在厦门市和福州市走访调研厦门大学附属心血管病医院、瑞声达听力技术(中国)有限公司、大博医疗科技股份有限公司、福州大学医学院、福建省博特生物科技有限公司、福建吉特瑞生物科技有限公司和福州市市场监督管理局,了解国家集采中选产品生产、临床医疗机构医疗器械UDI的应用情况,听取省局对医疗器械重点品种、重点环节、重点领域监管情况的汇报。
调研组充分肯定福建省医疗器械监督管理工作,强调福建省药监局要认真落实“四个最严”要求,按照“讲政治、强监管、保安全、守底线,促发展、惠民生”的工作思路,全面落实国家局今年医疗器械上市后监管工作部署,重点加强国家集采品种、委托生产、助听器等重点品种、重点环节、重点领域的监管,持续完善医疗器械安全责任体系,加强监管体系和能力建设,坚决守牢医疗器械安全底线。
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