中新网贵州新闻9月1日电(记者刘美伶)2021年至2025年5月,贵州全省共查处“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)案件16082件,查处货值金额50万元以上案件48件,移送司法机关632件,问题处置闭环管理,有力震慑违法犯罪行为。
1日,记者从贵州省2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式暨新闻通气会获悉上述消息。
新闻通气会现场。记者 刘美伶 摄
据介绍,贵州强化药品全主体、全品种、全链条监管,监管工作成效显著,风险防控能力不断增强。2021年至今,贵州全省“两品一械”重大安全事件实现“零发生”,公众满意度连续三年实现“稳提升”,药品安全形势保持“总体可控、稳中向好”。
5年来,贵州药品监管体系更加完善。通过制发省市县政府及监管部门职责清单,建立“两品一械”质量安全风险季度会商机制,修订完善药品监管行政处罚自由裁量权的相关制度,会同公安、高院、检察院等多家单位印发药品安全行政执法与刑事司法衔接工作实施办法及实施细则,联合卫健、医保等多家省直单位制定集采中选药品检查、抽检工作方案和协同发展治理会商机制,定期与省疾控开展疫苗安全风险会商,2025年编制《2025年涉企行政检查计划》,规范涉企行政检查。药化械生产企业监督检查覆盖率连续多年保持100%,不断织牢药品安全监管闭环。
此外,贵州紧扣“推动医药产业高质量发展”主线任务,全面推进药品监管改革,主动解企忧、破难题、激活力。成立医药产业靠前服务专班和中药监管发展工作专班,制定“服务清单”“项目清单”精准破解企业难题,完善检验检测“绿色通道”和优先检验机制,药品检验检测周期平均缩短20至30个工作日,医疗器械检验周期平均缩短8个工作日。
贵州2个中药民族药品种入选《中国药典》,首个3.1类中药新药“二冬汤颗粒”获批,14个仿制药品种通过一致性评价,省市县三级药品监管政务服务事项作为典型案例入选《贵州省推进“双十百千”工程典型案例汇编》,为医药产业高质量发展注入更强动能。出版《贵州省中药民族药材质量标准》《贵州省中药民族饮片质量标准》等5册标准,发布446个中药配方颗粒质量标准,联合发布《贵州省产地加工(趁鲜切制)中药材品种质量要求》,支持30余种中药新药和古代经典名方复方制剂研究,让贵州民族医药蓬勃发展。
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