近日，市药品监管局组织开展2025年“沪药法治大讲堂-医疗器械生产质量管理实践问题分析及标准应用”专场培训。

　　  本期大讲堂主要集中在医疗器械生产监管的三个主题：一是归纳和剖析本市无菌植入类高风险产品体系核查中共性问题，二是详细解读了医疗器械不良事件监测总体要求及问题案例，三是对有源医疗器械电气安全标准、体外诊断试剂行业标准两大类标准的应用和常见问题进行了系统介绍。本期培训旨在进一步严格落实医疗器械生产质量安全主体责任，强化企业按照产品技术要求和标准组织生产管理的能力和水平。

　　  本次培训由上海医疗器械行业协会协办。本市医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表等关键岗位人员380余人参加活动。

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