9月23日，省药监局党组书记、局长李庭芳带队深入安可瑞（山西）生物细胞有限公司进行调研，前往企业智能化生产车间、动物实验中心等区域，了解产品注册及研发情况，组织召开座谈会倾听企业诉求，并与参会人员交流医药产业发展的思路建议。

　　

　　李庭芳强调，此次调研旨在实地掌握企业发展现状，助力我省医药产业高质量发展。要提高审评审批质效，认真落实《山西省全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》，积极摸底掌握我省创新医药发展现状，做好“主动对接、一品一策、全程跟踪、专班帮扶”。要坚持研发创新，安可瑞在脱敏药物与体外诊断试剂的技术研发上均取得了阶段性进展，企业要加强与国内顶尖医疗机构及科研院所战略合作关系，围绕技术创新下真功夫，运用“产学研用”协同创新模式，加快研发向临床的转化。要树立高水平合规意识，医药企业开办之初就需树立质量安全主体责任意识，积极在生产全流程运用信息技术、人工智能，构建现代完善的质量体系，用管理促合规，以合规促安全，强化上市后风险管理。

　　省局办公室、医疗器械监管处、行政审批管理处负责同志参加调研。

　　（李 安）

　　

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202509/t20250925_9966125.shtml
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