近日,省药监局厦门药品稽查办组织辖区内20家植入类医疗器械企业的法定代表人及管理者代表统一到厦门稽查办分会场参加国家药监局召开的植入类医疗器械相关知识线上培训会。培训会分别从注册审评、检验检测、监督检查和不良事件监测等关键环节,系统全面地解读了植入类医疗器械相关法规及技术要点,帮助企业进一步理解在生产经营过程中如何有效落实主体责任,完善质量管理体系。
培训结束后,厦门办立即开展“兴企服务日”活动,提供咨询服务,详细了解企业在合规生产与运营中遇到的实际困难,现场针对性解决了2家企业关于委托生产与委托灭菌方面的问题。通过政企互动,助力企业切实提升产品质量管理水平,为消费者提供安全、可靠的植入类医疗器械产品。
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