贵州讯 近日，贵州省药监局印发《贵州省医疗器械产业园区省市县三级联动监管工作机制》（以下简称《工作机制》），拟通过建立省、市（州）、县三级联动监管工作机制，对11个医疗器械产业园区的企业进行精准监管和高效服务，以进一步推动贵州省医疗器械产业园区高质量发展。

　　根据《工作机制》，贵州省成立了省、市（州）、县三级联动监管领导小组，全面负责统筹监管工作机制的运行及管理；指定专人分别担任省级、市（州）级和县级各级联络员，负责各级信息的汇总和层级间的沟通协调。

　　在信息互通共享方面，省、市（州）、县三级药监部门将依托贵州药监综合监管平台，实现注册备案、监督检查、行政处罚等信息互联互通，联络员建立专门通讯录和工作群，定期向上级通报信息，及时传递风险信号。在检查与执法方面，贵州省药监局针对医疗器械产业园区重点企业和重点产品存在的共性问题，制定联合检查计划，统一检查标准、程序和实现方式，实施“综合查一次”，组织协调相关部门开展联合检查、专项督查和协同执法，不断提升监管效能。在问题上报与研判方面，贵州省药监局明确了问题上报的路径和时限要求，要求对普遍性、苗头性问题进行风险联合会商，制定应对措施；对于下级上报的问题，上级部门要及时响应并提出处理意见或直接介入，实现问题闭环管理。

　　此外，《工作机制》还进一步明确了贵州省药监局、市（州）市场监管局和县级市场监管局各层级的职责分工与相关保障措施。

　　

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