公告〔2020〕45号
2020年我局按照《北京市2020年药品（含药包材）、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》组织对全市药品生产、经营环节开展了监督抽检，现将抽检发现的不符合规定的5批次药品予以公告（详见附件）。
相关单位已对不合格药品采取了必要的控制措施，依据有关法律法规对不合格产品进行查处。
特此公告。
附件：北京市2020年第二期药品监督抽检不合格产品汇总表
北京市药品监督管理局
2020年12月24日
附件
北京市2020年第二期药品监督抽检不合格产品汇总表
序号 | 药品名称 | 样品来源 | 标示 生产企业 | 批号 | 规格 | 检验机构 | 检验依据 | 检验 结果 | 不符合规定项目 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 创灼膏 | 北京九发药业有限公司 | 北京九发药业有限公司 | 2019080501 | 每支装35g | 北京市药品检验所 | 国家药品质量标准 WS3-B-1127-92-1 | 不合格 | 无菌 |
2 | 创灼膏 | 北京九发药业有限公司 | 北京九发药业有限公司 | 2019080601 | 每支装35g | 北京市药品检验所 | 国家药品质量标准 WS3-B-1127-92-1 | 不合格 | 无菌 |
3 | 创灼膏 | 北京九发药业有限公司 | 北京九发药业有限公司 | 2019080801 | 每支装35g | 北京市药品检验所 | 国家药品质量标准 WS3-B-1127-92-1 | 不合格 | 无菌 |
4 | 美沙拉秦肠溶片 | 北京大华医药有限公司 | 恒诚制药集团淮南有限公司 | 2003221 | 0.4g | 北京市药品检验所 | 《国家药品品准》新药转正标准 第75册 | 不合格 | 崩解不符合规定 |
5 | 川贝 止咳露 | 北京御本堂控股集团有限公司 | 北京御本堂控股集团有限公司 | 2003002 | 每瓶装180ml | 北京市药品检验所 | 《中国药典》 2015版一部增补本 | 不合格 | 微生物 限度 |
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