沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司报告，仪器实验室公司近期收到了客户对HemosIL ReadiPlasTi凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）产品个别瓶试剂性能问题的投诉，在收到的所有投诉中，这些特定试剂瓶的性能问题是通过按照说明书和良好实验室规范运行质控发现的。所以，如果不对每瓶试剂进行质量控制或质量控制不合格，则会有报告错误结果的潜在风险。因此该公司对上述产品实施主动召回，召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批号等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：凝血酶和纤维蛋白原

　　

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/cpzh/325850053/index.html
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