各有关单位:

　　为进一步提升本市医疗器械企业、医疗机构和医疗器械监管部门对医疗器械注册相关政策的准确理解，确保新法规顺利实施，北京市药品监督管理局定于2022年6月30日举办医疗器械注册新政策线上培训会，将由相关业务处室、器检院、器械审查中心负责同志围绕医疗器械唯一标识和强制性标准实施、注册审评审批和体系核查要求等方面进行培训。现将有关事宜通知如下：

　　一、培训时间

　　2022年6月30日（周四）9:00-17：00。

　　二、培训对象

　　（一）医疗器械企业、医疗机构相关人员；

　　（二）市药监局及各分局、各区市场监管局监管人员。

　　三、培训方式

　　会议采取“腾讯会议”线上培训方式。腾讯会议号及密码在填写报名信息后获取。

　　四、培训内容

　　（一）北京市医疗器械唯一标识质量提升工作方案；

　　（二）GB9706.1-2020标准及检验事项；

　　（三）第二类医疗器械注册审批情况；

　　（四）北京市医疗器械注册质量管理体系核查程序、北京市医疗器械注册自检质量管理体系现场检查指导原则（试行）；

　　（五）注册质量管理体系核查问题分析及关注重点。

　　五、其他事宜

　　（一）本次培训不收取培训费用，请参加培训人员扫描下方二维码填写报名信息，报名截止时间为2022年6月28日17点。

　　

　　

　　（二）请参加培训人员提前10分钟进入会议室，关闭摄像头及话筒。

　　特此通知。

　　北京市药品监督管理局

　　2022年6月21日

　　（联系人：秦老师，赵娜；联系电话：13910326187，83979561）

　　

　　

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/tz7/325863750/index.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。