关于鑫海合星科技(大连)有限公司报告,由于口罩细菌过滤效率不符合标准要求,鑫海合星科技(大连)有限公司对其生产的医用外科口罩(注册证号:辽械注准20202140034)主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
辽宁省药品监督管理局
2021年12月17日
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