近日,江西省药监局就《药品管理法实施条例》修订草案公开征求意见,共收到来自60余家药品生产经营企业、全省各级药品监管人员各类意见建议132条。对收集到的意见建议,江西省药监局组织药品监管领域法制专家、监管人员进行梳理、讨论、筛选,对照法律法规及部门规章,结合监管实际,从132条意见中梳理汇总出64条高质量意见并反馈至国家药监局。
据了解,按照国家药监局部署,江西省药监局第一时间下发了《关于征求<中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)>意见的通知》,面向一线监管人员、有关行业协会和企业征求意见。因受疫情影响,江西省药监局相关处室利用线上云会议等方式分别召开药品研制和注册管理、药品生产管理、药品经营管理、市县业务骨干座谈会,介绍《药品管理法实施条例》在药品研发、生产、流通、使用等环节的修订情况,认真听取行政相对人和市县局监管人员的意见。
《药品管理法实施条例》对保障药品安全,推动医药产业高质量发展具有十分重要的意义。江西省药监局将继续组织各方面参与《药品管理法实施条例》的修订工作,积极为药品监管法治建设建言献策,提升立法的科学性、有效性和针对性。
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