为加强实验室质量控制体系建设,提升检测能力水平,广西食品药品检验所对标高质量发展,不断扩展检测能力范围。
4月25-26日,广西食药检所迎来广西质量技术评价认证中心组织的检验检测机构资质认定技术评审。此次评审是异地玉林实验室首次参加,两地现场评审共涉及药品/生物制品、化妆品、药品包装材料、洁净区(室)环境、保健食品5个检验检测领域,其中生物制品领域为广西食药检所增设生物制品室后首次申请扩项。
专家组采用线上连线方式召开两地实验室评审会议
为提高工作效率,评审专家兵分两路,采用线上沟通线下考核的方式,在南宁、玉林两地同步开展现场评审工作。根据《中华人民共和国计量法》《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》等有关法律、法规和规定,对两地实验室的质量手册、程序文件、作业指导书等资料进行了审查,对授权签字人进行了现场考核,并检查了文件控制、质量控制、人员培训、环境设施、检验报告与原始记录等要素的实施情况。
专家组检查用于生物制品检测的仪器设备运行情况
经过评审,专家组对广西食药检所两地实验室的质量控制、人员管理、设备运行等给予了肯定,同时也指出了存在的问题。广西食药检所对专家组辛勤细致的工作表达了感谢,并表示将立即着手改进不足,加强日常质量控制,保证检测工作高效运行。
至此,广西食药检所申请的96项参数能力顺利通过评审,其中生物制品13项。通过此次扩项,不仅是5大领域的检测能力范围得到了充实,更是意味着我区生物制品(疫苗)批签发能力建设又向前跨进一步,将能更有力的协助监管建成科学、高效、权威的药品监管体系。
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