为进一步强化我市基层检查员队伍建设,切实提高基层监管人员实地检查水平和处置药品安全风险隐患的能力,贵阳市市场监督管理局高位谋划,将有效提升我市基层监管能力建设工作融入经济社会高质量发展要求,根据贵州省“十四五”药品安全及高质量发展规划和贵州省全面加强药品监管能力建设若干措施精神,按照药品安全专项整治行动和打非治违专项行动总体部署,结合实际制定了《2022年贵阳市贵安新区药品监管工作调研指导暨能力提升培训方案》,在纵深推进药品安全专项整治的同时,全面夯实基础,对基层检查员队伍开展相关业务培训和指导工作。
根据方案部署,贵阳市市场监管局设立专项指导小组,对全市各区(市、县)市场监督管理局、各开发区分局(含所属分局)开展现场调研,重点关注药品质量安全风险防范能力、执行各项检查中存在的问题和困难、智慧监管方面的建议等,重点针对各所属分局从事药品监管工作的基层人员开展业务培训指导。
6月1日,指导组来到息烽县市场监管局对15名监管人员开展了培训,围绕安全生产、药品基础知识、药品经营质量 管理规范(GSP)进行了详细解读,就零售药店和医疗机构现场检查要求、检查要点、检查报告等方面进行了深入讲解。下午,学员们由指导组带队,来到辖区内零售药店进行实地演习,通过查看、询问、系统查询等方式,结合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》要求,围绕零售药店质量管理与职责、人员管理、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、消防安全等方面进行现场模拟检查,重点检查药店疫情防控措施落实情况、执业药师在职在岗履职情况、处方药销售情况、中药饮片管理、含特殊药品复方制剂管理、药品的购进、验收、销售情况以及“贵阳市疫情防控数据上报系统”信息填报等内容。培训中,指导组结合多年工作经验及相关专业知识,对检查中容易遇到的实际问题进行了生动讲解,对学员提出的问题进行了一一解答,并传授检查技巧,使参训人员进一步熟悉现场检查流程和方法,消化理论知识,切实提升了现场检查的工作能力。
为保持指导工作长效化推进,指导组建立了微信群,便于基层人员随时咨询和学习,下一步,贵阳市市场监管局将按照工作部署,以“集中授课+现场检查”的方式在全市逐步铺开基层实地业务培训指导工作,进一步压实学员理论知识,丰富学员实践经验,巩固学习成果,切实推动基层监管人员水平向好发展,提升基层检查处置能力和防范化解风险能力,把好药品质量安全关,为“强省会”五年行动提供有力保障和支撑。
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