4月26日,自治区药品审评查验中心联合国药集团新疆制药有限公司、新疆德源生物工程有限公司、新疆华世丹股份有限公司等8家药品生产企业举办“同交流、共研讨、助审查”主题党日活动。
活动伊始,大家面向党旗宣誓,重温了入党誓词。
围绕药品生产现场检查风险评定指导原则和国家药监局食品药品审核查验中心新增缺陷进行交流讨论,企业结合各自产品特点、工艺要求、质量管理实际情况交流了看法。针对部分描述不清晰或与新疆药品行业发展现状不相适应的内容提出了修改意见,对部分未统一认识、统一理解的问题进行探讨。
自治区药品审评查验中心针对各药品生产企业反馈的问题和意见建议进行梳理、汇总,在征求相关部门的意见后,将及时反馈给国家药监局相关部门。同时,建议企业根据缺陷举例情况进行自查,及时排查整改,全面消除风险隐患。
通过此次主题党日活动,让企业真正认识到检查过程关键风险把控的重要性,为自治区药品审评查验中心进一步开展“查验助监管,审评促发展”提供了遵循。(朱丽娜)
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