南湖区坚持“刚性机制下的柔性服务”理念，采取服务站与监管站合并设立的形式，实现“站站合一、刚柔并济”的新型建站模式，打通服务医药企业“最后一公里”，进一步优化营商环境推动医药产业的创新发展。目前，已实现全区生物医药产业分类建档管理和全生命周期监管的100%覆盖。

　　一是分类建档管理。充分利用生物医药产业园的集聚效应，全面收集掌握企业基本情况，完善基础数据库，分别建立生物医药企业“一企一档”、药械化经营使用企业电子档，做好化妆品企业、临床医药数据分析企业、生物技术研发企业等六类企业的分类管理，及时跟进企业相关需求，了解发展困难，组织专家团队定期前往开展现场指导和专业培训。目前，已建立生物医药企业“一企一档”68家、药械化经营使用企业电子档125家，开展专家组指导培训8次。

　　二是加强刚性监管。形成“监管+服务”常态化运行机制，实现生物医药企业全生命周期监管的100%覆盖。持续加强医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作，确保自查率、检查率100%，及时发现并帮助企业解决质量管理隐患，落实风险清单销号制，今年已发现并整治25个风险隐患。定期开展药品网络销售违法违规行为专项整治、医疗器械生产经营企业专项现场检查等行动累计10次，进一步净化药械化生产经营秩序。

　　三是提升柔性服务。面向企业全面提供业务受理承接、业务咨询指导、政策法规宣贯等个性化服务内容。建立并落实走访制度，实地“问需问诊”，并每半年向企业发放《征求意见表》，收集并处理企业困难和问题，目前已走访企业197家次，提供对接服务12次，解决企业难题32个。积极开展药械化法律法规和生物医药产业最新政策的收集归纳，通过公众号、微信群等途径加强解读和宣贯累计30余篇次，推动企业探索医药产业创新发展的新路径。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/7/7/art_1228989352_58929332.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。