天津喜诺生物医药有限公司报告,由于“曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒(ELISA法)”产品因内包材变更未及时进行备案等原因,天津喜诺生物医药有限公司对其生产的“曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒(ELISA法)”(注册证号:津械注准20152400063)主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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