依据《药品管理法》(2019年修订)《疫苗管理法》及药品生产监督管理的有关要求,2022年度云南省药品监督管理局对中国医学科学院医学生物学研究所在产品种开展了药品(GMP)监督检查,现场结果公示如下。
2022年疫苗生产企业药品(GMP)监督检查目录
企业名称 | 生产地址 | 检查范围(品种) | 检查时间 | 综合评定结论 |
中国医学科学院医学生物学研究所 | 云南省昆明高新区马金铺灯盏花街168号
| Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(单剂量西林瓶,国药准字S20150002)、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(5剂量西林瓶,国药准字S20217022)、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(单剂量预灌封,国药准字S20217023) |
2022年3月14日—3月17日、2022年5月10日—5月12日 | 基本符合要求 |
2022年7月4日
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