为深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章，普及安全用械知识，着力构建“安全用械 共治共享”的医疗器械监管治理新格局，结合2022年“海南省医疗器械安全宣传周”活动方案，由省药械审评服务中心主办的“医疗器械科普行动开放日”活动于7月20日下午以视频会议形式召开。

　　会上，审评中心李耀华主任首先介绍了开放日活动举办的宣传周背景，以及作为省内高新技术产业重点发展的生物医药产业未来的发展前景。参会企业就医疗器械检验、注册审评、检查过程中的共性问题进行了集中咨询，省药品检验所、省药械审评服务中心、省药品查验中心相关技术人员针对产品性能研究涉及的国行标准及检验方法、产品设计开发中非临床研究及产品质量管理体系等共性问题给予现场解答，并针对参会企业在研产品，尤其是新注册企业研发产品及进度进行了详细了解，提出相关注册建议。

　　此次活动是“2022年海南省医疗器械宣传周”主题活动之一，通过开放日的线上活动，开放沟通渠道，回应企业诉求，切实协调解决产品注册过程中的堵点和难点问题，推动省内医疗器械产业高质量发展和行业高水平安全。

　　省药品检验所、省药品查验中心和省医药行业协会、省内20余家医疗器械生产企业代表于线上参会。

　　

　　供稿:省药械审评服务中心

　　撰文:侯媛媛

　　摄影:李仲洋

　　审改:李耀华

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202207/t20220722_3235043.html
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