为进一步强化我省医疗器械上市后监测工作力度,持续提升我省监测队伍业务能力水平,7月21日-22日,2022年市级监测机构医疗器械不良事件监测工作培训班在杭州举办,全省近30名医疗器械监测工作负责人员参加培训。
本次培训班结合省局及省医疗器械不良事件监测中心2022年工作要点,立足新理念、新要求,就《医疗器械不良事件风险分析技术研究》《医疗器械不良事件监测工作现状》《不良事件监测处置案例》等内容进行培训,并对《2022年处置的疫情防控产品风险信号案例》作专题授课。培训班还邀请台州中心介绍省市协同创建的“医疗器械警戒系统”功能使用情况,并现场演示系统操作,为后期系统的测试、试运行及推广奠定基础。各市中心围绕个例报告上报、国家系统使用问题、风险信号处置、监测专项检查、警戒系统功能等工作开展情况、取得成效以及进一步推进落实注册人的上市后监测主体责任等作了交流发言;省中心听取了工作开展情况以及意见和建议,并对有关问题现场进行了回应。
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