广西讯 近日,广西壮族自治区药监局组织检查组到南宁市医疗器械生产、经营企业,对疫情防控医疗器械质量安全开展现场督导检查。
检查组一行深入南宁腾科宝迪生物科技有限公司,仔细检查了疫情防控医疗器械生产质量管理体系运行情况,重点查看了原材料采购、产品出厂检验等环节;走进国药控股广西有限公司,对疫情防控医疗器械供应商审核、验收入库管理及供应保障等情况进行了详细检查,重点查看了新冠病毒检测试剂的冷链运输、贮存等环节。
检查组强调,疫情防控医疗器械生产、经营企业要牢固树立质量安全意识,严格履行企业主体责任,严格执行相关法规、标准和质量管理规范,保障质量管理体系的持续有效运行,为疫情防控提供安全有效的医疗器械。各级药品监管部门要坚决落实“四个最严”要求,持续加强新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服等疫情防控医疗器械生产、经营企业监督检查,对检查发现影响产品质量的问题,立即采取相应处置措施;对发现的违法违规行为,依法严肃查处,全力以赴保障疫情防控医疗器械产品质量安全,全力服务疫情防控大局。(郭婷 蓝必贤)
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