为加强药品注册检查员队伍建设，提高我省药品注册现场核查水平，近期，全省药品注册检查员培训班在西安举办，来自省内的40余名药品生产检查员、药品检验骨干参加培训，省药监局总工程师冯锋出席开班仪式并讲话。

　　本次培训紧紧围绕药品注册管理理论与实践、医疗机构制剂注册备案管理政策、药学变更研究技术指导原则、药品注册检查工作程序及上市后变更汇总分析、药品注册核查要点、基于风险管理的数据追溯性等方面进行系统深入的讲解，培训还由资深专家带队依托实训基地和药品生产企业对参训人员进行实训，全方位、多角度强化检查员检查技能。

　　冯锋强调了药品注册检查任务的艰巨性、特殊性，深刻分析了当前及今后一个时期全省药品注册检查工作面临的新形势新要求。他要求，一是要发挥各单位药品监管骨干力量，补足药品检查员数量不足及能力不强的短板，适应新形势下检查工作。二是检查员要不断学习、主动思考、及时更新知识，要养成终身学习的习惯，始终走在药物研究和创新的道路上。三是检查员要具备能从细微处发现问题，能让企业敢于说真话，能做到廉洁自律，能在检查中转化提升的“四种能力”，引导企业认真做好药品质量研究，为药品上市把好质量关，为推动我省药品产业持续健康发展提供有力的技术支撑。

　　培训结束通过闭卷考试对培训效果进行了测评，根据考核情况将择优录取一定比例人员建立省级药品注册检查员库。

　　

　　

原文链接：http://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1104/45130.htm
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。