近日,第八分局根据安徽省药监局2022年上半年药品生产质量安全风险分析,结合辖区监管实际,联合祁门县市场监管局对安徽省祁门蛇伤研究所进行联合检查,第八分局和祁门县市场监管局的主要负责人均参加了联合检查。
根据检查方案,第八分局负责中药制剂委托配制情况的检查,祁门县市场监管局负责中药制剂使用情况的检查。联合检查组重点就该所委托配制实际工艺与注册、备案工艺一致性和使用可追溯性开展检查,并对检查发现的问题现场进行了反馈,书面提出了整改要求。
经了解,祁门蛇伤研究所现已启动中药制剂室项目建设,规划设计工作正在推进。结合检查工作的开展,检查人员就如何按照《药品生产质量管理规范》和产品工艺要求,做好中药制剂室厂房设施、设备的设计和建设等现场进行了帮扶指导。
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