为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》有关建立完善药物警戒制度的要求,规范上市许可持有人的药物警戒行为,8月16日省局举办《药物警戒质量管理规范》及有关政策解读视频培训。培训重点对《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》及药品不良反应监测报告的分析、评价及上报等方面内容进行详细讲解。特别是对上市许可持有人对药品聚集性事件调查分析以及处置、药品上市后研究等方面提出了具体要求。全省各市市场监督管理局、综改示范区市场监管局,各检查分局,省药物警戒中心,各市级监测机构以及相关药品生产企业,共300余人参加此次培训。
此次培训是落实省局持续加强药品监管能力建设,进一步提升药品监管效能的重要体现,力求通过强基础、补短板、促提升,进一步强化药品上市许可持有人主体责任的认识,以实际行动迎接党的二十大胜利召开!(张 枫)
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