为进一步提升辖区药品质量安全水平,加强定海区中药代煎质量监管工作,定海区局采用多项举措,做好中药代煎服务单位专项检查工作。
一是摸清底数,制定方案。结合中药饮片的日常监管工作,开展中药代煎点专项检查,科所联动共同梳理,整理出定海共有中药饮片配方零售药店4家,医疗机构23家,其中开展中药代煎服务的单位12家,建立健全代煎店数据库,结合日常监管,整理出重点问题,制定检查计划。
二是全部走访,落实监管。截至目前,该局已对辖区内从事中药代煎服务单位进行全覆盖检查,并结合往期检查记录,着重检查购进单位资质证明、建立购进验收记录、相应批次的检验报告书等,确保中药饮片正规合法,保证中药饮片安全、有效、可追溯。
三是强化意识,落实责任。对于部分代煎点存在的台账记录不完整,药品储存不规范等问题,执法人员进行现场指出,并给出指导与建议,引导企业自查自纠,推动企业不断改进提升,落实主体责任。
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