日前,宿州市政府印发《宿州市“十四五”药品安全发展规划》(以下简称《规划》),系安徽省第一个地市级政府出台的药品安全发展规划。《规划》立足市域发展实际,科学分析当前面临的形势和任务,明确了6项主要目标和9项重点任务,确保“十四五”期末,基本建成更加科学、高效、权威的药品安全监管体系,药品监管专业化水平达到新高度,监管支撑保障能力得到新提升,服务生物医药产业高质量发展效能显著增强。
一是高效监管体系进一步健全。建立药品安全联席会议制度,健全药品安全风险会商制度,完善“监测、预警、处置、反馈”风险闭环管控机制,提高风险监测研判能力,早发现、早处置药品质量安全隐患。
二是技术支撑水平进一步提高。加强检验检测、审评审批、监测评价、信息化服务等机构建设,培育“宿州市食品药品监管科学研究中心”,提升监管技术支撑能力。药品检验检测中心初步建成国家C级标准,基本满足全市药品检验检测和服务医药企业高质量发展需求。
三是队伍能力建设取得突破性进展。培育市级药品检查员实训基地3至5个。药品监管、检验检测、稽查执法队伍的监管能力和综合素质明显提升,专业化建设取得积极成效。开展全市药品从业人员专业能力提升工程和“十佳执业药师”评选活动,药学专业技术服务水平将得到有效提高。
四是药品安全风险管控得到加强。强化药品检查工作数字化支撑,推动检查工作标准化、规范化。对全市药械化生产经营企业重点实施“双随机”监督检查,对疾控中心和疫苗接种门诊实现年度监督检查覆盖率达100%。
五是服务企业创新发展取得实效。依托本地资源优势,重点支持市经开区生物医药产业园、砀山县医疗器械产业园、萧县张江高科技产业园等在生物医药、医疗器械等产业方面发展,在园区发展规划、企业开办和厂房改扩建、骨干企业培育、新产品工艺设计和技术研发、市场监管“464”服务高质量发展等方面做好相关工作。着力推动建设省级生物医药技术研究中心4至8家、博士后科研工作站1至2家,规模以上企业8至15家,上市目标企业1至3家。
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