为进一步规范医疗器械网络销售行为，落实医疗器械网络销售企业主体责任，强化医疗器械网络销售监督管理，严厉查处医疗器械违法违规行为，切实保障公众用械安全，临汾市市场监管局组织开发区分局、尧都区局相关科室人员及医疗器械网络销售企业法人、质量负责人，召开第二季度医疗器械质量安全风险会商暨网络销售企业法律法规培训会。

　　会上介绍了医疗器械网络销售的状况和存在问题，对《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关法律法规进行宣贯，将新旧《医疗器械监督管理条例》进行横向对比，就日常监管重点及对应的法律法规条款等进行讲解，把新的监管要求落实到实际监管工作中。

　　会议强调，医疗器械网络销售企业要充分认识到医疗器械产品的特殊性、复杂性，严格落实主体责任，定期开展自查整改，要依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；不得超范围经营，保证交易行为符合法规要求；提供交易服务的第三方平台应当在网站醒目位置及时发布产品质量安全隐患等相关信息，保障医疗器械网络销售数据和资料真实、完整、可追溯。同时要求医疗器械监管人员及企业代表在完成学习培训后，有针对性地开展同步培训，实现监管执法人员和企业法定代表人培训全覆盖，着力构建监督部门履职、企业诚信自律、公众参与监督的共治共享良好局面。

　　通过此次培训，提升监管人员医疗器械监管水平和业务素养，也提高了医疗器械网络销售企业从业人员的质量意识、法律意识和责任意识，为有效提升全市医疗器械规范管理水平，保障全市人民用械安全奠定了坚实基础。

　　

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/jcdt/202208/t20220831_7038099.shtml
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