今年以来,衢州市局以提升药品生产企业信用管理水平为目标导向,以信用评价工作培训指导为基本抓手,高质量完成药品生产企业信用管理工作,做到企业信用加扣分项全录入,率先完成信用信息采集工作,药品安全信用监管系统企业信用信息录入率达100%。
一是跨部门、跨辖区,监管账户全覆盖。企业信用监管工作涉及面广,信用评价体系需通过多方式、多角度开展评定,该局从监督评定源头抓起,注册跨部门、跨辖区的监督评定人员账号,为建立综合评定体系打下坚实基础。扩面用户名单覆盖率,涵盖生产监管、稽查执法、药品检查、药品抽样、药品检验、药物警戒、信息宣传、舆情监测、举报投诉等部门。强化市县协同效能,市局、各县(市、区)局(分局)及市食品药品检验研究院同步开设监督评定账号,确保信用管理全域一体化,实现药品任一环节出现问题都能追溯源头企业,通过信用评价督促企业提高自律。
二是线上学、线下练,业务培训全方位。线下组织工作人员研读《浙江省药品生产企业药品安全信用管理办法(试行)》,围绕录入类型、录入标准、录入时间要求等重点,梳理编写药品生产企业监督等级评定清单,细化明确信用监管工作要点;线上开展业务培训会议,针对工作开展过程中存在的难点、问题逐一说明解答。抓住省局系统开放测试时间,通知所有工作人员做好企业信用评定测试工作,要求每个账号完成规定测试量,第一时间反馈测试问题,不断完善评定工作细则及评定清单。
三是边录入、边修复,信用评价全链条。6月以来,药品安全信用信息采集纳入“双五”竞赛,该局要求各业务条线定时间、定任务,确保评价数据真实有效、评价体系客观公正,明确辖区内企业信用信息应采尽采、应录尽录,针对各个环节、任一链条存在的信用信息(含检查缺陷项、正向激励项等)及时准确录入。同时坚持检查“回头看”,强化药品生产企业规范管理,根据缺陷项高标准、高要求督促企业完成整改,提升企业生产管理水平。
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