8月以来,金华市局根据上级要求和疫情防控形势,闻令而动,迅速响应,强化完善疫情防控工作领导体系和工作体系,从严从紧加强疫情防控药械质量监管,抓牢抓好疫情防控药械供应保障,为金华打赢义乌“8·2”疫情防控歼灭战夯实基础。
一、抓源头,压紧压实主体责任。由金华市局统筹部署,市县两级联动线上线下加强对疫情防控药品医疗器械生产企业、零售药店行政指导,利用微信群在线指导、企业集体约谈等多形式多路径宣传疫情防控工作要求,督促相关企业切实落实质量安全主体责任,严格落实培训考核、风险排查、不良事件报告等制度,形成企业主体责任落实长效机制。
二、抓供应,全心全力保障物资。紧盯物资流通各环节,确保疫情防控药品医疗器械不断供。在全市建立辖区内疫情防控药品医疗器械生产经营企业清单化台账,明确日常监管责任人,动态掌握医用口罩、医用防护服等疫情防控用药医疗器械在产停产情况和产能储备情况。派出专人常驻防疫物资采购专班与商务部门、财政部门共同开展防疫物资采购招投标工作,指导疫情防控物资规范储存,严把疫情防控物资采购质量关。
三、抓质量,落实落细日常监管。持续加大防疫药械监督检查和监督抽检处置力度,开展全覆盖地毯式体验式检查,重点检查零售药店是否做到“五个到位”,有无开展从业人员3天3检全覆盖核酸检测等情况。义乌8.2疫情以来,全市共出动执法人员3386人次,实现零售药店检查检查全覆盖,发现存在问题企业74家次。其中当场整改53家次、停业整顿19家,黄牌警告2家次。今年以来共监督抽检医疗器械产品89批次,评价性抽检医疗器械产品80批次。
四、抓督查,严防严堵监管疏漏。疫情发生后,金华市局专门成立药品医疗器械疫情防控市级督查工作领导小组,由一把手担任组长,药械化相关处室全员参与,全面实施药品医疗器械疫情防控市级督查机制。5个督查组聚焦疫情防控医疗器械单位质量安全风险隐患排查整治情况、生产企业保供情况,应急储备单位疫情防控医疗器械产品质量情况及贮存环境等重要环节,加班加点下沉县市区开展指导督查,对发现问题及时向相关部门反馈,实现闭环管理。
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