8月22日—9月2日,四平市卫生健康委在全市范围内开展产前筛查与诊断专项督查整治行动。旨在全面整治违规采集孕妇外周血胎儿游离DNA血样和不规范的血清学产前筛查行为,提升医疗机构依法执业意识。
此次行动采用“四不两直”的方式直达现场,通过查验资质、调阅档案、查对登记、电话核实等方式,对全市所有助产机构和部分未开展助产服务的医疗保健机构、妇科诊所30余家的产前筛查技术服务项目采、送、检、报、访各个环节是否存在违法、违规行为,进行督查整治。在取得产前筛查资质的机构查看《母婴保健技术服务执业许可证》持证情况、产前筛查相关规章制度、产前筛查伦理委员会工作开展情况、孕妇外周血胎儿游离DNA采血服务的备案情况、妊娠结局随访情况、是否与产前诊断中心签订合作/转诊协议、样本转送与签订协议单位是否一致、是否存在违规向第三方检测机构递送样本、违规将样本送往外省的行为;在未取得产前筛查资质的机构查看是否开展孕妇外周血胎儿游离DNA采血服务,查检过程中,对于发现的问题及时向涉事单位进行反馈,并责令限期整改。
下一步,四平市卫生健康委将对全市助产机构、医疗保健机构不定期开展专项督查行动,对不具备资质检测或采血的,以及未与产前诊断机构签署协议直接将标本送往第三方检测机构的医疗保健机构,依据《中华人民共和国母婴保健法》《医疗保健机构管理条例》《产前诊断技术管理办法》等法律法规的相关规定从严处罚,情节严重的,依法吊销执业许可证,全面提升全市产前筛查工作质量与安全水平。
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