8月29日至9月1日,省药品审评中心在合肥举办医疗器械生产检查员继续教育培训班,全省检查组长及骨干检查员50余人参加培训。
培训采取理论授课和现场实训相结合的方式。针对有源医疗器械特点,从检查员廉政规定、现场核查的关注点、注册自检具体要求和实训基地企业实践经验等多个角度开展理论授课。在美亚光电实训基地,通过现场模拟检查的方式对有源医疗器械产品体系文件管理、物料管控、关键元器件生产、整机组装调试、过程控制和产品检验等多个关键环节进行了全面深入的学习,并开展了电气安全检验相关实操。
本次培训内容丰富、形式多样。以实促学、学用结合的方式,进一步增强了检查员对医疗器械的认识,便于精准把握行业发展特点开展检查工作,更好助推我省医疗器械产业高质量发展。
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