为全面贯彻落实药品安全“四个最严”要求，切实维护人民群众用药安全有效和生命健康。金华市局把药品安全专项整治作为全年工作重中之重，深入药品生产领域开展专项整治。截至目前，全市共检查药品生产企业48家次，助推全市药品安全专项整治行动纵深推进。

　　一是强化“黑匣子”优势，突出预警功能。充分发挥“黑匣子”优势，把全市5家药品生产企业的13个国家集采中选品种全部纳入省局“黑匣子”系统及市局智慧监管系统，全面实现集采中选品种“一品一档”动态管理。通过完善风险预警机制，有效提升关键药品质量安全。浙江康恩贝制药股份有限公司“黑匣子”发现4起模型分析异常预警信号，全部妥善处置，处置率达100%，及时保障药品生产质量。

　　二是强化监督抽检，“靶向”消除隐患。制定2022年药品抽样计划，将药品抽检模式由原来的“下网捞鱼”改为有计划、有重点、有针对性的“靶向”抽检，按月份集中对重点品种进行抽样。截至目前，生产领域药品监督（包括基药）类抽检156批次，注册抽样78批次，通过加强抽检力度，及时消除药品安全隐患。

　　三是强化行技衔接，形成有效合力。加强协作配合和整体联动，多次与食药检院召开工作会议，研究监管执法过程中药品检测相关问题，并邀请专家老师开展假药认定执法专题研讨，通过破解执法难点，及时提供药品权威检测，进一步强化监管执法过程中的技术支撑，扎实推进药品生产领域药品安全专项整治行动。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/9/9/art_1228989352_58929866.html
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