自治区药监局探索远程协同监管新方法,有效破解疫情期间无法实施现场检查、督促推进缺乏力度等困难,确保年度各项工作按时限要求稳步推进。
一是网上远程检查,排查风险隐患。在国家药监局的指导和山东、吉林等省药监局的协助下,以自治区重点保供药品经营企业为重点,在确保网络安全基础上,逐项检查购销存、库房温湿度控制、设备设施达标验证等情况;逐家逐人核实提问重点岗位制度执行、职责内容、操作程序;逐家核查在营重点品种票款单货账是否相符。截至目前,已检查14家,发现问题21项并督促整改完毕。
二是网上组织约谈,夯实企业责任。通过网络会议系统对疫情期间检查中发现存在的或可能存在问题隐患的企业进行网上集体约谈和重点企业单独约谈,督促严格落实质量安全主体责任,依法依规开展经营活动;有效履行社会责任,做好药品供应保障。目前,已约谈各类药品经营企业170余家。
三是网上告诫提示,强化约束震慑。各地药品监管部门在网络融媒体上及时发出行政告诫书、提示书、通知书12份,明确疫情期间药品经营企业禁止行为内容、药品销售要求和应承担的主体责任,划出经营违法违规行为红线,引导社会各界关注监督。
四是网上督查指导,调度推动工作。组织召开网络督查会议,逐一督促落实国家、自治区各项工作任务,盯办整改检查中发现的问题,一项一项、一个盟市一个盟市核实结果,查找问题,督促推进落实,确保全年任务圆满收官。同时加强点对点沟通联系,随时分析了解,协助解决基层药品监管工作难点、堵点问题,掌握推广亮点,排忧解难中努力消除各盟市药品监管工作落实不平衡、力度不均等情况。
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