为推动我省新版GB9706系列标准有序实施，11月4日，省药监局党组成员、副局长黄维军带领省局医疗器械处、省药检院、福州稽查办有关人员赴丽声助听器（福州）有限公司、福建施可瑞医疗科技股份有限公司开展新版GB9706系列标准实施工作调研。

　　黄维军副局长一行听取了相关企业实施新版GB9706有关情况的进展以及在注册检验等环节面临的困难，共同分析标准执行过程中可能遇到的问题。

　　

　　黄维军副局长强调，实施GB9706系列标准是推动我省医疗器械产业升级、质量提升的重要举措，要深刻认识GB9706系列标准实施工作的重要性、任务的艰巨性和时间的紧迫性，充分评估困难，推动落实责任，加快推进标准实施工作。一方面，相关注册人备案人要落实标准实施的主体责任，充分学习理解并掌握标准要求，及时识别产品技术要求和新版系列标准的差异，严格履行强制性标准实施相关要求；主动送检，加快送检，同步做好产品注册、备案工作准备。另一方面，省内的医疗器械检验机构要强化检验责任，充分发挥省内医用电气设备产品检验的“主阵地”作用，加快检验能力扩容扩项和检验能力建设，及时办理资质认定申请，服务市场需求。

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202211/t20221109_6042459.htm
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