当前疫情防控形势严峻复杂，医用一次性防护服市场需求急剧上升。为服务保障疫 情防控大局，省药品检查员中心近日根据省局统一部署，对辖区内医用一次性防护服生产企业开展了专项巡查。

　　

　　检查组重点检查了企业的生产、仓储、检验场所条件和空气净化系统运行情况，察看了生产过程管理、批号管理、产品检验出库管理和采购、生产、检验、销售记录、关键岗位人员履职等情况，帮助企业“查漏补缺”，提升风险防控能力。检查组还召开专项巡查座谈会并约谈企业相关负责人，解读法律法规规定，阐明监管部门要求，讲清违法利害关系，告知收购“白板”医用防护服等违法违规行为后果，于现场签订《质量保证承诺书》并要求企业立即开展自查，督促其切实担负起质量安全主体责任和社会责任，加强对产品全生命周期管理。

　　本次专项巡查旨在进一步巩固前期医疗器械质量安全专项整治成果，提高医疗器械生产企业质量安全责任意识，对医用一次性防护服违法违规生产企业形成有力监督和强力震慑。（省药品检查员中心供稿）

　　

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2022/12/6/art_35104_4279084.html
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