近日,从国家认证认可监督管理委员会处获悉,省医疗器械检测中心已顺利通过国家CMA扩项资质认定,批准新增109个标准、986项参数的检测资质,其中涉及新版GB9706系列标准48项,扩项工作再创佳绩,检测能力再获新突破。自此,省医疗器械检测中心已具备无源医疗器械、有源医疗器械、诊断试剂、洁净环境4大类共405项检测类别、2320个项目/参数的医疗器械检测能力。
省医疗器械检测中心将在此次能力扩项基础上,进一步严格贯彻落实国家药监局、省药监局有关加强医疗器械检验机构能力建设、有序推动新版GB9706系列标准实施工作要求,尽快推进提升医疗器械检验检测能力建设项目验收投用,着力聚焦GB 9706系列标准宣贯实施及电磁兼容实验室建设,持续加强检验能力扩容扩项工作,全面提升检验能力和检验效率,以更全面、更优质的技术服务提高检测覆盖率,提质增效助力全省医疗器械科学监管及行业高质量发展,有效保障人民群众用械质量安全。(省医疗器械检测中心供稿)
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