11月3日,省药监局举办2022年药品(疫苗)NRA评估工作会暨疫苗监管质量管理体系培训班。局党组成员、副局长刘斌出席会议并作开班讲话。
刘斌指出,建立并持续改进疫苗监管质量管理体系,既是疫苗NRA评估工作的需要,也是提高监管效能的必经之路。各相关单位要高度重视此项工作:一是要提高思想站位。充分认识到疫苗监管质量管理体系建设对于规范药品监管工作的重要意义;二是要认真查漏补缺。以此次开展内审工作为契机,将质量管理理念融入到实际工作,及时整改内审发现的问题,确保质量管理体系有效运行;三是要提高工作合力。加强协作配合,树立“一盘棋”思想,推动疫苗监管工作有序、规范开展。
本次培训会详细阐述了疫苗质量管理体系的基础知识和工作要求,重点讲述了内审的概论和实施过程,以及管理评审的内容和准备。通过培训,参训人员对疫苗监管质量管理体系内审和管理评审工作有了更加深入了解。培训结束后,参训人员参加资格考试,合格的内审员将参加省疫苗监管质量管理体系运行及内审工作。
省局相关处室及直属单位分管领导、内审员30余人参加培训。(省局药品经营处供稿)
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