为贯彻落实全省市场监管系统“防风险、守底线、保安全、护稳定”安全工作部署要求,扎实推进医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作走深走实,及时发现并有效处置医疗器械质量安全风险隐患,全面提升医疗器械监管水平,近日,省药品监管局组织召开全省第三季度医疗器械质量安全风险会商会。
会议通报了第三季度全省医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作进展情况,聚焦全省重点企业、重点产品和重点环节,全面梳理存在的风险隐患,并结合前期在督查和检查工作中发现的问题,对生产、经营企业和使用单位存在的风险隐患进行了分析研判。据统计,第三季度全省针对装饰性彩色隐形眼镜、新冠病毒抗原检测试剂、一次性使用采样器和医疗美容类医疗器械等重点产品开展医疗器械监督检查2825家(次),出动执法人员4017人(次),检查医疗器械网络销售企业4家,排查出风险隐患92个,已消除风险隐患87个,持续整改5个。第三季度,责令整改24家,约谈12家,立案查处15起,罚没款21.48万元。
会议要求各级市场监管部门,一要坚持问题导向,以开展规范装饰性彩色隐形眼镜经营行为排查整治工作为重点,持续加大对居民区、繁华街区、过街天桥、地下通道、夜市、购物商场、学校周边饰品店铺、美容美甲店、小商品批发市场、乡镇农村集贸市场经营装饰性彩色隐形眼镜行为的整治力度;以医用口罩抽检不合格产品处置为重点,加大案件查办力度,规范医用防护产品市场秩序。二要坚持目标导向,以年初医疗器械质量安全风险隐患排查整治方案确定的时限、任务为重点,对标对表,查缺补漏,全面盘点医疗器械监管各项工作任务,确保完成年度各项工作任务。三要坚持结果导向,以各项医疗器械专项整治为重点,全面总结提高,强化结果运用,建章立制,堵塞漏洞,着力建立完善监管长效机制,不断提升医疗器械监管水平。
会议还就医疗器械监管数据统计报送和案件查办情况进行了通报,并针对医疗器械数据报送存在问题及注意事项以及如何提升全省医疗器械案件查办质量和严格依法办案工作流程进行了培训讲解。
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