11月8日,宁夏药品审评查验和不良反应监测中心在银川市举办药物警戒专项培训班,来自宁夏药品审评查验和不良反应监测中心以及全区药品上市许可人药物警戒负责人、药物警戒专职人员及相关工作人员共30余人参加了培训。此次培训,采取线上线下相结合的方式进行,邀请药物警戒资深专家,对药物警戒质量管理规范相关内容开展培训,此外,培训班通报了2022年区内药品上市许可持有人药物警戒检查情况,区内两家药品上市许可持有人作了药物警戒工作经验分享。
培训班强调,《中华人民共和国药品管理法》规定“国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”。药物警戒制度是我国药品监管的一项基本制度,全区药品上市许可持有人要提高法制意识,加快建立完善药物警戒体系建设,规范体系文件特别是药物警戒主文件的管理,强化自主检测意识,畅通信息收集渠道,规范开展药物警戒工作。
本次培训班的成功举办,为进一步推动全区药物警戒制度落地实施,强化药品上市许可持有人药品安全主体责任意识,规范开展药物警戒工作打下了坚实基础。
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