新冠肺炎疫情暴发以来,省药监局积极落实省委、省政府工作部署,强化中药配方颗粒和院内中药制剂“颗剂结合”,发挥中医药特色,保障疫情防控需要。
一方面大力支持院内中药制剂备案,推进研审联动,在申报资料准备、配制工艺和质量控制研究等方面提前介入,加强指导,做到随研发随提交,随提交随评审,应急备案8个医疗机构中药制剂,补充疫情防控药品的不足。其中,由中药固体制剂制造技术国家工程研究中心、江西中医药大学附属医院和赣江中药创新中心等单位共同参与研究的“一汤两方”纳入疫情防控“江西方案”,并作为省长重点项目,获得江西省重大科技专项“抗新冠肺炎中药研发”的支持。
另一方面,高效推动中药配方颗粒加快上市。出台264个省标,出版《江西省中药配方颗粒标准》(一),备案2282件次422个中药配方颗粒品种满足临床需求,使中药配方颗粒凭借快捷、方便的特点,替代煎煮程序复杂、携带不便的中药汤剂,灵活、快速落实临床医生和院内中药制剂的处方,调配三百万袋疫情防控方,用于省内外防疫救援工作,得到了国家局和省政府领导的赞许。
“颗剂结合”的做法在江西本省新冠肺炎防控以及江西中医医疗队援外救援中发挥了重要作用,并将继续为做好今冬新冠肺炎疫情防控工作提供有力保障。下一步,省药监局将进一步强化指导,支持疫情防控中药制剂研发和中药配方颗粒标准制定工作,不断发挥中医药抗击新冠肺炎的独特优势,为推进具有江西特色的中医药抗疫方案、为全力守护人民群众生命安全和身体健康贡献药监力量。(省局药品注册处供稿)
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