12月13日上午，贵州省药品监督管理局党组成员、副局长李琎带队到贵阳市医药物流园进行现场检查，实地了解新冠病毒抗原检测试剂、医用防护口罩等医疗器械市场经营情况，省市区医疗器械监管部门有关负责同志参加。检查组随机抽查了4家医疗器械经营企业，重点检查经营企业购进的医疗器械产品注册证或备案凭证是否齐全、有效；进货查验和销售等记录是否真实、有效、可追溯。贵阳市市场监管局同步组织辖区监管人员进行属地检查。

　　

　　

　　    李琎指出，当前防疫政策进行了全面调整，老百姓对防疫物资的需求与日俱增，医疗器械经营企业要尽全力满足老百姓的用械需求，同时也要依法从具备合法资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械产品。企业是产品质量安全的第一责任人，要严把产品进销关和质量关，积极落实医疗器械产品质量安全主体责任。

　　           

　　

　　    李琎强调，省药品监管局近期下发了<<关于进一步做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知>><<疫情防控用医疗器械专项检查实施方案>>，进一步明确了监管重点和检查内容，各级药品监管部门要进一步做好疫情防控用医疗器械产品质量监管工作，全力以赴保障人民群众用械安全和购械基本需求。

　　 

　　 

　　

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