为应对疫情防控新形势新情况,衢州市局围绕医疗器械防疫用品质量安全,针对生产、经营及使用单位积极开展“三服务”,切实保障本地市场稳定及群众消费安全。
一是优化指导服务,帮助企业申报医疗器械网络销售备案。12月以来,关于医疗器械网络销售备案的咨询电话是去年同期的7-8倍。为应对这一变化,衢州市局积极加强与企业的沟通,指导企业填报、修改备案信息。在指导的同时,持续加强医疗器械相关法律法规的宣贯工作,提升医疗器械网络销售经营者遵纪守法的意识,落实企业责任。
二是深化监管服务,规范本地防疫用品生产企业生产行为。对衢州市内一次性使用病毒采样管/一次性使用采样器生产企业进行检查,并就新形势下对于病毒采样管等防疫物资的相关要求与企业交流。针对部分不符合要求的一次性使用病毒采样管备案,由企业主动提出取消申请,进一步提升本地一类备案文件规范性。
三是强化协同服务,联合价竞分局维护防疫用品市场稳定。与价竞分局开展联合检查,对衢州市内大小药店、社区卫生服务站开展走访检查,针对常用医疗器械防疫物资的库存情况及生产企业的资质情况进行了解,确认消费端市场情况,主动为企业提供相关服务,累计出动执法人员820人次,检查主体490余家,行政指导整改问题54个。
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