近日,为深入贯彻落实党的二十大精神和习近平总书记关于“四个最严”的要求,省药监局在福州召开药品经营企业风险隐患约谈会,进一步强化企业主体责任落实,持续规范药品流通企业经营行为。省药监局党组成员、副局长张文春,省药监局药品流通监管处、福州药品稽查办公室和福州、莆田、宁德、平潭四地部分药品经营企业的法定代表人(企业负责人)与质量负责人参加会议。
会上,省药监局通报了10月中旬对12家药品经营企业飞行检查结果,分析检查中发现的15个方面风险隐患,并对企业提出整改要求,5家与会企业代表作表态发言,表示将落实整改,组织培训,加强学习,在药监部门的指导下,继续强化企业主体责任,持续提高药品质量管理水平,严控药品质量安全风险,做到让政府放心,让老百姓放心。
张文春强调:一要认清形势,严格遵规守法。要严格遵守药品经营的法律法规,严守药品质量安全底线。从飞行检查结果通报情况来看,影响药品安全的深层次问题依然存在,12家药品经营企业与《药品管理法》《药品经营质量管理规范》要求还存在一定差距。二要加强管理,落实主体责任。企业负责人要进一步提高思想认识,切实履行药品质量安全第一责任人的主体责任;要完善质量管理体系,保障质量管理体系有效运行。三要强化整改,严格风险管控。企业要端正态度,认真抓好整改;标本兼治,深刻问题分析;持续巩固,完善质管体系。各参会企业要把此次约谈会议的精神和有关要求落实到实际经营管理工作中去,不断巩固提升企业质量管理意识和水平。省药监局将把飞行检查作为常态化手段,持续强化药品经营企业质量安全监管和监督检查,对屡教不改、重复出现前次检查发现缺陷的企业,将依法依规予以严惩。
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