为贯彻落实2023年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议精神，2月2日上午，省局组织召开推进药品探索性研究风险排查整改视频会议，排查风险隐患，共商防控措施，进一步压实企业主体责任。

　　 针对在国家药品抽检探索性研究工作发现的问题，与会的相关药品生产企业负责人围绕企业自查情况及整改方案，结合原因分析情况，逐一进行了交流发言。省局药品生产处针对企业整改方案提出了建议，并就后续风险隐患排查工作提出明确要求。

　　 会议强调，企业要进一步落实药品质量安全主体责任，加强药品全生命周期质量管控，针对探索性研究发现的相关问题进行深入排查、认真分析和验证，重点加强中药材、中药饮片采购和供应商审计，物料管理、生产投料、生产工艺、文件记录、质量控制和质量管理，采取必要的质量提升或改进措施，持续提高药品质量管理水平，保障药品质量安全。

　　 会议要求，省局各相关部门要将药品探索性研究工作涉及风险提示企业和品种列为年度重点监管，加大日常监督检查力度，增加检查频次，牢牢守住药品安全底线，切实保障人民群众用药安全有效。

　　 省局药品生产处、省药品检查员中心、相关企业负责人等20余人参加会议。（省局药品生产处供稿）

　　

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/2/3/art_35104_4348006.html
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