随着近期群众对止泻类药品需求大幅增长,我省立即启用保供快审紧急措施,通过即产即查、休息日不停检、随到随批、全程网办等形式,加快药品生产上市。
针对江西康恩贝中药有限公司亟须增加肠炎宁片新的生产地址以保障市场需求情况,省药监局立即启用保供快审紧急措施,根据企业排产安排注册核查即产即查,按最快时限进行注册检验,依风险评估允许平行开展相关研究随到随批,审评审批不分昼夜全程网办。据悉,江西康恩贝中药有限公司肠炎宁片有望于1月上旬在新的生产地址新车间生产上市,比正常审批提速2个月,日产量将增加900万片。下一步,我省将继续坚持质量和效率两手抓,加快审评审批,确保企业快速增加产能,保障疫情防控重点药品供应充足、质量安全。
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