南宁讯 (记者/奚振海)近日记者从自治区药监局获悉,广西修正制药有限公司退烧药对乙酰氨基酚片正式投产,是广西又一种新冠防治药品,有力保障了新冠防治药品供应。
2022年12月25日,接到企业生产申请后,自治区药监局随即组建调研组开展实地调研指导,成立工作组对企业实行“一企一策”精准帮扶。对企业存在的难点痛点问题进行集体会商研究,提出加快生产上市前准备工作的具体意见建议;开通行政审批绿色通道,对相关申请随到随审、快审快批;开通应急检验检测通道,随到随检,提供检验检测和咨询服务。在各方共同努力和快速响应下,2022年12月31日,自治区药监局向广西修正制药有限公司发放《药品生产许可证》。
1月14日凌晨,广西修正制药有限公司提交生产场地变更及药品GMP符合性检查申请,各环节审核审批人员当天凌晨即完成材料审核审批程序。17日,广西修正制药有限公司即开展退烧药对乙酰氨基酚片批量投产。
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