2022年12月20日晚,中国医疗器械国际监管会议(CIMDR)全球医疗器械法规协调会(GHWP)专场暨药品监管机构对话交流会议在线召开。中国国家药品监督管理局副局长徐景和在线出席会议并作主旨发言。
徐景和表示,中国政府坚持人民至上、生命之上,高度重视医疗器械质量安全,采取一系列措施,鼓励和支持医疗器械产业创新高质量发展。近年来,按照立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的要求,中国国家药监局坚持保护和促进公众健康的崇高使命,大力加强医疗器械法规制度建设,持续深化医疗器械审评审批制度改革,扎实开展医疗器械监管科学研究,全面推进医疗器械监管能力建设,不断加强医疗器械全生命周期质量监管,积极参与国际交流与合作,努力推进监管工作的科学化、法治化、国际化和现代化,一大批创新产品和临床急需产品早日上市,更好地满足公众健康需求。
徐景和指出,多年来,中国国家药监局深度参与GHWP各项工作,在国际化进程中,在不断发展自身的过程中,也为全球医疗器械监管事业发展贡献中国力量。未来,中国国家药监局将继续秉承开放包容、合作共赢的理念,积极支持GHWP进一步扩大成员,促进相关规则在成员国转化实施,推动各成员加强监管能力建设,加强监管发展战略研究,助力GHWP向更高层次发展,为全球医疗器械法规协调和产品安全、有效、可及做出更大的贡献。
GHWP是国际医疗器械法规协调的重要国际组织,为全球医疗器械监管机构和产业代表搭建了务实、高效的沟通交流平台。现任主席、沙特食品药品监督管理局副局长阿里Al-Dalaan先生出席会议并致辞,相关技术专家全面介绍了GHWP人工智能、远程检查、质量管理体系、唯一器械标识(UDI)等最新法规协调工作进展;俄罗斯联邦卫生监督管理局、南非药品监督管理局、沙特食品药品管理局、印度尼西亚食品药品监管局、埃及药品监督管理局、摩洛哥卫生和社会保护部等监管机构代表出席会议,分享了本国医疗器械产业发展、监管治理、监管信赖、国际合作等方面的经验;来自中国医疗器械行业协会、亚太医疗技术协会等近600名业界代表在线参加会议。
国家药监局科技国合司、器械注册司、器械监管司、器审中心、核查中心、国际交流中心有关负责人参加会议。
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