为深入贯彻落实《国家药监局支持浙江高质量发展建设共同富裕示范区的若干措施》要求，推动医疗器械真实世界数据在省域医疗器械注册审批中的应用研究，近日，省医疗器械审评中心（以下简称器审中心）通过线上和线下相结合的方式召开医疗器械真实世界数据应用研讨会，会议邀请强生医疗的全球法规事务政策、流行病学和真实世界证据科学、战略医学事务等部门专家参加，部分专家在美国以远程线上形式参会。器审中心真实世界数据研究人员、不良事件监测人员参会。

　　会上，器审中心负责人首先介绍浙江省医疗器械产业发展、浙江省开展真实世界数据研究的背景及研究进展等情况。强生医疗的相关专家详细介绍了全球真实世界数据应用政策、真实世界数据质量控制、真实世界数据应用方法及案例等情况。随后，重点介绍了真实世界数据在海南乐城产品注册中的应用案例。参会专家就获取真实世界数据的来源、真实世界数据统计分析方法、真实世界数据在省域医疗器械注册审批中的应用等问题做了深入探讨。

　　下一步，器审中心将继续加强与其在真实世界数据研究方面的交流合作，积极探索真实世界数据在省域医疗器械注册审批中的应用价值，降低企业上市成本，加快创新器械上市，助力打造生命健康科创高地和医药产业高质量发展。

　　

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