为发挥基层首创精神,提升市域药品安全治理水平,绍兴市局立足医药产业发展形势和监管需要,积极探索药品治理新机制、新模式、新路径。截至目前,已圆满完成13项市级药械化安全治理创新试点项目。
一是出台方案,明确路线图。将药械化安全治理创新试点工作纳入市政府药品安全治理和服务高质量发展考核加分项中,鼓励区县加大探索研究力度。以可行性、独创性、影响力等为依据,以区县自主申报为基础,确定市级创新试点项目14项,包括提升监管创新能力、加强风险精密智控、助力数智赋能升级等三个方面,制定并印发《关于开展2022年药械化安全治理创新试点工作的通知》,进一步明确核心指标、实施步骤及时间节点,确保试点推进有目标、有方向、有节奏。
二是搭建桥梁,打好通关战。构建“5+6+14”服务指导模式,市局5个药品业务处室对6个区县14项创新试点工作开展情况进行全环节跟踪、全过程指导,帮助解决难点堵点,对推进过程中确实存在困难,无法落实落地的项目进行调整。同时,结合“双五”竞赛,建立定期晾晒工作机制,逐月通报试点项目进展情况和考核得分,压实属地工作责任,营造“比学赶超”竞赛氛围。经调整,核减药械化安全治理创新试点项目1项,其余项目指标完成率均达100%。
三是集中验收,巩固新成果。组建由局分管领导担任组长的验收小组,对区县报送的试点总结、工作成效、佐证资料等进行综合评审,决出一等奖、二等奖等四类不同奖项。2022年以来,以市级试点项目为抓手,凝聚药品治理创新合力,推动“黑匣子”绍兴应用场景等3个特色化系统建设并使用;《中药配方颗粒监督检查要点(试行)》等4项本地化制度出台并落实;药品安全智慧监管“黑匣子”应用建设走在全省前列,在“双五”竞赛中获得连续9个月满分的佳绩;药品上市后变更管理等5项工作进入省局“三最佳”初评名单。
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