疫情防控措施优化调整以来,涉疫药品需求激增。为推动涉疫药品产量与质量同步提升,绍兴市局坚持监管与服务双向促进的工作原则,以审批提速、服务促产、检查保质为抓手,确保人民群众用药安全,夯实“绍产好药”品牌根基。
一是优化审批提速度。动态摸排涉疫药品生产企业急需办理的行政审批事项,以预计申报时间、是否影响涉疫药品正常生产等为标准,有序落实服务,指导企业准确填报申请资料。对需要开展现场检查的事项,以派单形式广泛动员区县力量,确保检查及时进行、周期有效缩短。如联合新昌县局,1个工作日办结新昌制药厂盐酸伪麻黄碱购用证明申请,帮助企业打好涉疫药品复产“通关战”。
二是强化服务促生产。通过实地调研、线上沟通等方式,进一步优化服务举措,与涉疫药品生产企业保持紧密联系,实时跟踪生产、复产、销售等情况。积极对接省药化审评中心,全力支持省中心检查任务,配合抽调检查组长及检查人员,助力京新药业地衣芽孢杆菌活菌胶囊产能扩大通过符合性检查;新昌制药厂氨酚伪麻那敏片(I)复产通过注册核查,着力提升本地涉疫药品生产能力,提振群众安全感。
三是细化检查保质量。立足涉疫药品“稳价保质”专项行动目标及要求,综合运用日常检查、飞行检查、监督抽检等举措,进一步织密监管网络,筑牢安全屏障。截至目前,已检查涉疫药品生产企业39家次,经营及网络销售企业1082家次,发现问题28个,抽检“震元中药防疫1号方”8批次。
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