为加快省级职业化专业化药品检查队伍建设,提高药品监管人员风险防控能力,2023年2月6日上午,省药品监管局检查中心选派22名检查员到贵州科伦药业有限公司开展为期七天的GMP驻厂实训。
座谈会上,贵州科伦药业有限公司总经理就公司总体发展概况、GMP实施情况及实训安排做了详细讲解。实训覆盖生产过程控制、质量保证、质量控制、验证管理、灭菌工艺、水系统、空调系统等多个板块,采取“理论培训+现场观摩+模拟实操”的方式进行。
省药品监管局检查中心副主任王俊首先对贵州科伦药业有限公司表示感谢,感谢科伦公司在实训中提供的帮助,无论是精心准备的课程,还是良好的实训场地,对我们检查员的成长都受益颇多。此次参训的检查员要以此次培训为契机,深入学习《药品生产质量管理规范》等法律法规,提高对高风险产品的检查和风险防控能力。实训期间各位学员要遵守工作纪律,严格遵守企业有关规定和相关保密制度,认真学习,学有所成。
随后,实地察看贵州科伦药业有限公司的生产车间,详细了解生产车间的现场管理和GMP实施情况。
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